[ĐIỂM TIN THUỐC MỚI] – TRESIBA & RYZODEG – DS. Nguyễn Linh Diệu

FDA CHẤP THUẬN 2 THUỐC MỚI TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNGCập nhật ngày: 25/09/2015

FDA đã chấp thuận Tresiba ( insulin degludec dạng tiêm) và Ryzodeg 70/30 ( insulin degludec/insulin aspart dạng tiêm) để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc đái tháo đường.

Tresiba là một chất tương đồng insulin tác dụng kéo dài được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân trưởng thành mắc đái tháo đường type 1 và type 2. Liều của Tresiba nên được cá nhân hóa dựa trên nhu cầu của bệnh nhân. Tresiba được dùng tiêm dưới da một lần mỗi ngày tại bất cứ thời điểm nào trong ngày.Ryzodeg 70/30 là hỗn hợp gồm insulin degludec (tác dụng kéo dài) và insulin aspart (tác dụng nhanh).Không nên sử dụng Tresiba và Ryzodeg ở những bệnh nhân có nồng độ ketones cao trong máu và nước tiểu (nhiễm toan keton). Bệnh nhân nên được theo dõi đường huyết, chế độ liều insulin nên được điều chỉnh thận trọng dưới sự giám sát y tế. Tresiba và Ryzodeg có thể gây hạ đường huyết đe dọa tính mạng. Bệnh nhân cũng cần được theo dõi chặt chẽ khi có thay đổi liều insulin, khi dùng đồng thời với các thuốc hạ đường huyết khác, thay đổi chế độ ăn, hoạt động thể lực, và ở bệnh nhân suy gan hay suy thận.Phản ứng dị ứng nặng, đe dọa tính mạng, bao gồm sốc phản vệ, phản ứng dị ứng da, phù mạch, co thắt phế quản, hạ huyết áp và sốc có thể xảy ra khi dùng insulin.Các phản ứng phụ thường gặp nhất liên quan đến Tresiba và Ryzodeg trong thử nghiệm lâm sàng là hạ đường huyết, phản ứng dị ứng, phản ứng tại vị trí tiêm, loạn dưỡng mỡ tại chỗ, ngứa, nổi mẩn, phù và tăng cân.Tresiba and Ryzodeg được sản xuất bởi Novo Nordisk ở Plainsboro, New Jersey.

Nguồn: FDA

Người dịch: DS. Nguyễn Linh Diệu

Hiệu đính: DS. Phạm Công Khanh