FDA cảnh báo rằng các thuốc ho và cảm cúm chứa codeine có nguy cơ gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng, bao gồm khó thở hoặc thở chậm ở trẻ em dưới 18 tuổi.
FDA sẽ tiếp tục xem xét vấn đề này và cân nhắc dựa theo những khuyến cáo gần đây của EMA (Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu) về việc không sử dụng codeine ở trẻ em dưới 12 tuổi hoặc từ 12 đến 18 tuổi đang mắc các bệnh hô hấp mạn tính (VD: hen phế quản).
Hiện tại, FDA khuyến cáo các nhân viên y tế nên thận trọng trong việc kê đơn hoặc khuyên dùng những sản phẩm này trong điều trị ho và cảm lạnh ở trẻ em.
Trong năm 2013, FDA đã thêm một khung cảnh báo trên các sản phẩm có chứa codeine rằng cần thận trọng khi sử dụng ở những trẻ em đã cắt amidan hoặc nạo sùi vòm họng (nạo VA).