FDA đang yêu cầu các công ty dược phẩm ngừng sản xuất các sản phẩm thuốc nhỏ tai chưa được phê duyệt mà có dán nhãn kê đơn dùng trong việc giảm đau tai, viêm và nhiễm trùng tai. Những sản phẩm này thường được kê cho trẻ nhỏ, và các nhân viên y tế có thể không biết rằng chúng chưa được phê duyệt.
Các sản phẩm trong diện nghi vấn chứa các hoạt chất sau:
– Benzocaine
– Benzocaine and antipyrine
– Benzocaine, antipyrine, and zinc acetate (kẽm acetate)
– Benzocaine, chloroxylenol, and hydrocortisone
– Chloroxylenol and pramoxine
– Chloroxylenol, pramoxine, and hydrocortisone
FDA đã nhận được ít nhất 5 báo cáo về các phản ứng dị ứng có liên quan đến những sản phẩm này, bao gồm phù mạch ở tai, mắt, mặt, cổ hay miệng. Ngoài ra, một trường hợp tử vong do methemoglobin huyết được báo cáo ở một trẻ nhỏ (dưới 1 tuổi) mà trước đó có sử dụng thuôc nhỏ tai chứa benzocain.
Các bác sĩ lâm sàng được khuyến khích báo cáo các tác dụng phụ có liên quan đến những sản phẩm này theo chương trình Medwatch của FDA (xem link bên dưới).
Bác sĩ Cornelius W. Van Niel, phó biên tập của tạp chí y khoa NEJM chuyên mục về nhi khoa và thanh thiếu niên, nói rằng :‘’Bản thân tôi – và tôi cũng chắc chắn rằng nhiều bác sĩ nhi khác thường tin dùng các sản phẩm này. Theo kinh nghiệm của tôi, chúng giúp hạn chế việc sử dụng các thuốc kháng sinh không cần thiết cho nhiều trẻ em bị nhiễm trùng tai giữa không biến chứng. Từ trước đến nay, bệnh nhân của tôi chưa bao giờ gặp phải vấn đề nào với những sản phẩm này’’.