FDA phê duyệt cho lưu hành loại van thông tim thế hệ thứ 3 dùng cho bệnh nhân hẹp động mạch chủ

FDA đã phê duyệt một loại van thông tim thế hệ thứ 3 dùng cho bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ, những người không đủ điều kiện để phẫu thuật hoặc có nguy cơ cao tử vong hoặc biến chứng phẫu thuật. (Các van thế hệ đầu tiên đã được phê duyệt trong hồi năm 2011)

Kết quả phê duyệt loại van thông tim này được dựa trên một nghiên cứu trên gần 600 bệnh nhân kéo dài trong 30 ngày, tỷ lệ trung bình của sự rò rỉ xung quanh van thấp hơn đáng kể ở những người được điều trị bằng các van mới, so với tỷ lệ ở các bệnh nhân được điều trị bằng van thế hệ đầu tiên (3,0% so với 14,3%).

FDA lưu ý rằng các van thông tim mới không nên được sử dụng ở những bệnh nhân không thể chịu đựng thuốc chống đông / điều trị kháng tiểu cầu. Bệnh nhân cũng có thể gặp nguy cơ, các biến chứng nghiêm trọng – kể cả tử vong, đột quỵ và tổn thương thận – khi van được cấy.

Nguồn: